Основные области применения рукавных фильтров в фармацевтической промышленности

В фармацевтической промышленности каждый кубический метр воздуха напрямую связан с качеством, безопасностью и соответствием лекарственных препаратов требованиям.

Чистая среда – это жизненно важный фактор производства лекарственных препаратов. Любая мельчайшая пыль или микроорганизмы могут вызвать загрязнение продукта, что представляет собой неоценимый риск. В этой строгой системерукавные фильтры, являясь основой центральной системы очистки воздуха для кондиционирования, создали прочный и надежный барьер для фармацевтических предприятий благодаря своим выдающимся показателям.

I. Почему рукавные фильтры являются идеальным выбором для фармацевтической промышленности?

Требования к оборудованию для фильтрации воздуха в фармацевтической промышленности значительно превосходят требования, предъявляемые к обычной коммерческой отрасли. Здесь требуется не только высокая эффективность, но и стабильность, надёжность и соответствие стандартам. Конструктивные особенности рукавного фильтра идеально соответствуют этим требованиям:

• Высокая пылеёмкость и длительный срок службы: производство фармацевтических препаратов, особенно твёрдых лекарственных форм, сопровождается образованием большого количества пыли. Большая площадь фильтрации рукавного фильтра обеспечивает ему чрезвычайно высокую пылеёмкость, что позволяет ему стабильно работать в течение длительного времени без засорения. Это не только сокращает время простоя, вызванное частой заменой фильтровальных мешков, но и снижает риск загрязнения, возникающий при их замене, обеспечивая непрерывность производства.

• Выдающаяся эффективность фильтрации: в фармацевтической промышленности обычно применяется трёхступенчатый режим фильтрации: первичный, средний и высокоэффективный. Рукавный фильтр, являясь основным фильтром средней эффективности, способен эффективно улавливать частицы размером от 1 до 5 микрон (включая некоторые носители микробов), значительно снижая нагрузку на последующий высокоэффективный фильтр.HEPA).

• Низкое сопротивление и энергосберегающие характеристики: чистые помещения, соответствующие стандартам GMP, требуют круглосуточной подачи воздуха 7 дней в неделю, что потребляет огромное количество энергии. Рукавные фильтры имеют относительно низкое начальное сопротивление благодаря большой площади фильтрации и способны поддерживать стабильный перепад давления в течение длительного времени, что значительно снижает энергопотребление вентиляторов и значительно экономит эксплуатационные расходы предприятий.

• Стабильная конструкция, безопасная и надежная: встроенная металлическая опорная рама гарантирует, что фильтровальные мешки не деформируются и не ломаются под действием высокоскоростного потока воздуха, предотвращая вторичное загрязнение, вызванное повреждением фильтрующего материала, и отвечая высшим требованиям фармацевтической промышленности к надежности оборудования.

II. Конкретные сценарии применения рукавных фильтров в условиях фармацевтического производства

Рукавные фильтры широко используются в различных ключевых областях фармацевтической промышленности:

• Система HVAC для чистых зон: это стандартная конфигурация секции фильтра средней эффективности в системе кондиционирования и очистки воздуха чистых зон GMP (таких как зоны класса D и C), обеспечивающая чистоту воздуха, соответствующую требованиям к качеству для основной зоны.

• Удаление технологической пыли: в процессах с высоким пылеобразованием, таких как прессование таблеток, наполнение капсул и смешивание порошков, рукавные фильтры могут использоваться в качестве конечных фильтров для оборудования для удаления технологической пыли.

• Защита ключевого оборудования на выходе: рукавные фильтры, используемые в качестве предварительной очистки для высокоэффективных фильтров (HEPA) и фильтровальных блоков вентиляторов (FFU), задерживают большую часть твердых частиц, значительно продлевая срок службы этих более дорогих и важных устройств, а также снижая общую стоимость.

яII. Ключевые моменты при выборе и использовании рукавных фильтров

При применении рукавных фильтров в фармацевтической промышленности следует особо отметить следующие моменты:

• Соответствие требованиям и материалы: Сам фильтрующий материал должен соответствовать действующим медицинским стандартам, не осыпаться и не содержать летучих веществ, чтобы не стать новым источником загрязнения. Материал внешней рамы должен быть устойчивым к коррозии и легко очищаться.

• Соответствие класса эффективности: необходимо научно обоснованно выбрать соответствующий класс эффективности (например, F7/F8/F9) рукавных фильтров на основе требований к классу чистого помещения, эффективности входного фильтра грубой очистки и спроса на выходной HEPA-фильтр.

• Профессиональная установка и обслуживание: Установка должна выполняться профессионалами в соответствии со стандартными рабочими процедурами для обеспечения надлежащей герметизации. Необходимо также установить строгий контроль перепада давления и систему регулярной замены, а также вести полный учет для соответствия требованиям аудита GMP.

Хотя рукавные фильтры не являются самыми яркими звездами фармацевтического оборудования, они являются молчаливыми хранителями чистой окружающей среды.

Благодаря своим экономичным, эффективным и стабильным характеристикам он играет незаменимую роль в обеспечении безопасности лекарственных средств, повышении эффективности производства и контроле эксплуатационных расходов.

Выбор подходящего рукавного фильтра и внедрение научного менеджмента являются важной частью построения системы управления качеством на каждом фармацевтическом предприятии.