Условия, при которых необходимо заменить HEPA-фильтры в чистых зонах фармацевтических цехов.

Ниже перечислены распространенные сценарии, при которых необходимо заменить HEPA-фильтры:

Исходя из изменения сопротивления, достигающего конечного уровня сопротивления.

- Когда окончательное сопротивлениеНЕРА-фильтрЕсли сопротивление фильтра вдвое превышает начальное, обычно требуется его замена. Например, если начальное сопротивление HEPA-фильтра составляет 160 Па, замену следует рассмотреть, когда сопротивление достигнет приблизительно 320 Па.

- Быстрое увеличение сопротивления: Если сопротивление HEPA-фильтра резко возрастает за короткий промежуток времени, даже если оно не достигло двукратного увеличения по сравнению с исходным сопротивлением, это может указывать на сильное засорение или повреждение фильтра и необходимость его немедленной замены.

На основе изменений объема воздуха/скорости воздушного потока и скорости воздухообмена.

- Снижение объема воздуха: Как правило, когда объем воздуха, проходящий через HEPA-фильтр, падает до 75% от номинального объема, следует рассмотреть вопрос о замене. Например, если номинальный объем воздуха, проходящий через HEPA-фильтр, составляет 1000 м³/ч, замену следует рассмотреть, когда фактический объем воздуха упадет ниже 750 м³/ч.

- Аномальная скорость воздухообмена/разность давлений: Если скорость воздухообмена или разница давлений являются аномальными и не могут быть скорректированы путем регулировки клапанов подачи/отвода воздуха, необходимо заменить HEPA-фильтры на воздуховыпускных отверстиях с аномальным объемом воздуха.

- Ненормальная скорость воздушного потока: Например, в зонах класса А, если скорость воздушного потока ниже 0,36 м/с, необходимо заменить HEPA-фильтр.

В зависимости от операционной среды

- Среды с высокой пылеобразованием: В зонах с высоким уровнем пыли и твердых частиц (например, в зонах взвешивания, дозирования и выдачи) HEPA-фильтры, возможно, потребуется заменять ежегодно или даже чаще.

- Условия низкой степени загрязнения: В относительно чистых условиях, таких как операционные залы больниц и лаборатории биобезопасности, цикл замены HEPA-фильтров может быть более длительным, как правило, 2-3 года. Однако, если в лаборатории проводятся эксперименты, генерирующие значительное количество загрязняющих веществ, может потребоваться более ранняя замена.

По результатам испытаний

- Проверка на герметичность: Проверка на герметичность проводится каждые 6 месяцев для чистых зон класса A/B и каждые 12 месяцев для чистых зон класса C/D. В случае неудачи проверки на герметичность HEPA-фильтр необходимо незамедлительно заменить.

Периодическая замена

Из-за различий в производителях, технологических процессах и условиях эксплуатации на объекте не существует единого стандарта для цикла замены. Надежный цикл замены можно определить путем анализа исторических данных по установке и испытаниям (например, время от установки до отказа в испытании на герметичность полиальфаолефинов или перепада давления, превышающего в два раза начальное сопротивление) фильтров конкретного производителя в различных условиях эксплуатации (например, зоны классов A, B, C, D) и с учетом соответствующего запаса прочности.

Хотите узнать больше о фильтрах? Простосвязаться с нами!